Qualitative und quantitative Zusammensetzung: 1 Kapsel enthält Indometacin schnell freisetzend 24 mg, in retardierter Form 51 mg. Sonstiger Bestandteil: 11,8 mg Lactose-Monohydrat. Anwendungsgebiete: Symptomatische Behandlung akuter Schmerzen und Entzündung bei chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis (chronische Polyarthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen, Arthrosen und Spondylarthrosen (bei Reizzuständen), Gicht (Ausnahme: akuter Gichtanfall), entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen (wie Bursitis, Synovitis, Tendovaginitis), schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen, Schmerzen und Symptome bei primärer Dysmenorrhoe. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Indometacin oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAR) in der Anamnese, aktive peptische Ulzera oder Blutungen bzw. wiederkehrende peptische Ulzera oder Blutungen (zwei oder mehr Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung), gastrointestinale Blutung oder Perforation in der Anamnese, bedingt durch vorangegangene NSAR-Therapie, zerebrovaskuläre oder anderen aktive Blutungen; schwere Herzinsuffizienz, Haematopoesestörungen, Porphyrie, hämorrhagische Diathese, schwere Niereninsuffizienz, im letzten Drittel der Schwangerschaft. Pharmakotherapeutische Gruppe: Essigsäure-Derivate und verwandte Substanzen; ATC-Code: M01AB01. Liste der sonstigen Bestandteile: Kapselinhalt: Pellets I: Natriumdodecylsulfat, Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (Avicel RC 581). Pellets II: Lactose-Monohydrat, Povidon (K 25), Hypromellose, Maisstärke, Saccharose. Kapselhülle: Oberteil: Gelatine, Titandioxid E 171, Eisenoxid gelb, E 172, Eisenoxid rot E 172, Eisenoxid schwarz E 172. Unterteil: Gelatine. Art und Inhalt des Behältnisses: PVC/Aluminium-Blisterpackung, 30 und 50 Stück. Inhaber der Zulassung: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Wien, Tel.Nr.: +43/1/97007-0, Fax-Nr.: +43/1/97007-66, e-mail: info@ratiopharm.at. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig. Stand der Information: 06/2014.
Weitere Hinweise zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Mitteln, Nebenwirkungen und zutreffendenfalls Angaben über die Gewöhnungseffekte sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.