Zusammensetzung: 1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Akute Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, Analgetika, Opioide oder Psychopharmaka. Tramadol soll Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben, nicht verabreicht werden. Tramadol ist nicht für Kinder unter 12 Jahren bestimmt. Tramadol darf nicht bei Epilepsie, die durch Therapie nicht ausreichend kontrolliert ist, angewendet werden. Tramadol ist nicht zur Drogensubstitution geeignet. Schwangerschaft und Stillzeit. Pharmakotherapeutische Gruppe: Opioide; ATC-Code: N02AX02. Liste der sonstigen Bestandteile: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat. Art und Inhalt des Behältnisses: Primärpackmittel: Blisterstreifen aus Aluminium-/PVC-Folie, Sekundärpackmittel: Faltkartonschachtel, 10, 30 und 60 Stück. Inhaber der Zulassung: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer Gasse 3, A-1140 Wien, Tel.Nr.: +43/1/97007-0, Fax-Nr.: +43/1/97007-66, e-mail: info@ratiopharm.at. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Suchtgift, Abgabe auf Rezept, wiederholte Abgabe verboten (S1), apothekenpflichtig. Stand der Information: 09/2013
Weitere Hinweise zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Mitteln, Nebenwirkungen und zutreffendenfalls Angaben über die Gewöhnungseffekte sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.