Qualitative und quantitative Zusammensetzung: 1 Retardtablette enthält: Diclofenac-Natrium mit rascher Freisetzung: 25 mg; Diclofenac-Natrium mit verzögerter Freisetzung: 125 mg. Anwendungsgebiete: Schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen Erkrankungen von Gelenken. Fieber allein ist keine Indikation. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile; Patienten, bei denen nach Einnahme von Acetylsalizylsäure oder anderen nicht-steroidalen Anti-Rheumatika (NSAR) Asthmaanfälle ausgelöst oder verstärkt wurden, Urtikaria oder akute Rhinitis auftraten; aktive Magen- oder Darmulzeration, -blutung oder -perforation; rezidivierende peptische Ulzera oder Blutungen (zwei oder mehr Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung in der Anamnese); gastrointestinale Blutung oder Perforation - ausgelöst durch NSAR-Therapie - in der Anamnese; hämatologische Erkrankungen (z.B: Blutbildungsstörungen, Knochenmarksschädigungen Porphyrie, hämorrhagische Diathese); zerebrovaskuläre Blutungen; akute starke Blutungen; schwere Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4 der Fachinformation); bekannte Herzinsuffizienz (NYHA II-IV), ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung; letztes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6 der Fachinformation); Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Für Kinder ab dem vollendeten 9. Lebensjahr und Jugendliche stehen niedriger dosierte Darreichungsformen von Diclobene zur Verfügung. Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika, ATC-Code: M01AB05. Liste der sonstigen Bestandteile: Hypromellose, Mannitol, Povidon (K30), Talkum, Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, hydriertes Rizinusöl, Ethylcellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Eisenoxid, gelb (E 172). Art und Inhalt des Behältnisses: Blisterpackungen aus Aluminium-/PVC-Folie mit 10 und 20 Stück. Inhaber der Zulassung: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Wien, Tel.Nr.: +43/1/97007-0, Fax-Nr.: +43/1/97007-66, e-mail: info@ratiopharm.at. Rezeptpflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig. Stand der Information: 03/2015.
Weitere Hinweise zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Mitteln, Nebenwirkungen und zutreffendenfalls Angaben über die Gewöhnungseffekte sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.